EUFLEXXA®

Descrição do produto

O EUFLEXXA® é um gel viscoelástico estéril que contém hialuronato de sódio (en. sodium hyaluronate) a 1%, concebido para injeção intra-articular na articulação do joelho. Esta formulação de ácido hialurónico de origem não aviária oferece uma terapia de viscosuplementação orientada para os doentes com sintomas de osteoartrite do joelho.

Cada embalagem contém três seringas pré-cheias de 2 ml fabricadas pela Ferring Pharmaceuticals, oferecendo aos profissionais de saúde uma opção de tratamento fiável para o controlo da dor em condições degenerativas das articulações.

Dosagem e administração de solução EUFLEXXA

A terapêutica com EUFLEXXA requer uma série de três injecções nas articulações, administradas em intervalos semanais.

Cada injeção de EUFLEXXA administra 2 ml de solução de hialuronato de sódio diretamente na articulação do joelho afetada, utilizando uma agulha de calibre 17-21. Os profissionais médicos devem seguir técnicas assépticas rigorosas durante a administração, removendo primeiro qualquer derrame articular antes de administrar o conteúdo da seringa de EUFLEXXA.

O ciclo completo de três injecções maximiza a eficácia terapêutica, podendo os ciclos de tratamento subsequentes ser programados de seis em seis meses, com base na resposta do doente e na avaliação clínica.

Informações sobre os ingredientes

A formulação do EUFLEXXA contém hialuronato de sódio a uma concentração de 10mg/mL como principal ingrediente ativo. Os componentes de suporte incluem cloreto de sódio (8,5mg/ml), hidrogenofosfato dissódico dodeca-hidratado (0,56mg/ml), di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado (0,05mg/ml) e água para injeção.

O componente ácido hialurónico é produzido através de biofermentação, garantindo uma elevada pureza e consistência no peso molecular. Este sistema salino tamponado com fosfato mantém o pH e a osmolaridade ideais para a administração intra-articular, apoiando assim a estabilidade e a biocompatibilidade do hialuronato no ambiente articular.

Instruções de conservação

EUFLEXXA® requer armazenamento refrigerado a 2-8°C num ambiente escuro sem congelação. O produto deve ser retirado da refrigeração 20-30 minutos antes da administração para atingir a temperatura ambiente (15-25°C). Uma vez à temperatura ambiente, o EUFLEXXA® pode ser armazenado até seis meses em condições adequadas. As instalações médicas devem implementar uma gestão de inventário adequada para controlar as datas de encomenda e garantir a integridade do produto durante o período de armazenamento.

Contra-indicações e efeitos colaterais do EUFLEXXA

O EUFLEXXA® está contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida ao ácido hialurónico ou a qualquer componente da formulação. O produto não deve ser administrado a doentes com infecções activas do joelho ou doenças da pele que afectem o local da injeção. Os profissionais médicos devem evitar injecções de EUFLEXXA em doentes com perturbações hemorrágicas ou que estejam a receber terapêutica anticoagulante que aumente significativamente o risco de hemorragia. A gravidez e a lactação representam contra-indicações relativas que requerem uma avaliação cuidadosa do risco-benefício antes de iniciar o tratamento.

Precauções e advertências de EUFLEXXA

Os prestadores de cuidados de saúde devem ter a devida precaução quando administram injecções de EUFLEXXA®:

• Utilizar uma técnica asséptica rigorosa durante os procedimentos de injeção

• Os doentes devem evitar actividades extenuantes durante 48 horas após a injeção

• Monitorizar os sinais de infeção das articulações após o tratamento

• Inspecionar as seringas quanto a partículas ou descoloração antes da utilização

Informações sobre o fabricante e a regulamentação do EUFLEXXA

A Ferring Pharmaceuticals fabrica o EUFLEXXA® sob rigorosos padrões de qualidade farmacêutica e supervisão regulamentar. O produto mantém a aprovação da FDA para o tratamento da osteoartrite do joelho em pacientes elegíveis. Os profissionais de saúde podem encomendar o EUFLEXXA através de distribuidores autorizados de produtos médicos que garantem a autenticidade do produto e a gestão adequada da cadeia de frio.

Para os profissionais de saúde que procuram comprar o EUFLEXXA online, os distribuidores autorizados oferecem plataformas de encomenda seguras com garantia de autenticidade do produto e armazenamento adequado ao longo da cadeia de abastecimento. Os prestadores de cuidados de saúde podem encomendar o EUFLEXXA online através de redes de fornecimento médico estabelecidas, especializadas em produtos de injeção ortopédica.

Como solução injetável desenvolvida em laboratório especializado, o tratamento é frequentemente utilizado para suportar a mobilidade da articulação, sendo aplicado diretamente no joelho Euflexxa, sempre com atenção aos potenciais efeitos colaterais associados à terapia viscosuplementar.