EUFLEXXA®

Opis produktu EUFLEXXA® to wyrób medyczny klasy III – sterylny, lepkosprężysty żel zawierający 1% hialuronian sodu, przeznaczony do wstrzykiwania dostawowego do stawu kolanowego. Ten wyrób medyczny na bazie kwasu hialuronowego pochodzenia nieptasiego umożliwia ukierunkowaną terapię wiskosuplementacyjną u pacjentów z objawami choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Każde opakowanie zawiera trzy ampułkostrzykawki o pojemności 2 ml wyprodukowane przez firmę Ferring Pharmaceuticals. Jako wyrób medyczny EUFLEXXA® oferuje pracownikom służby zdrowia niezawodną opcję leczenia bólu w schorzeniach zwyrodnieniowych stawów.

EUFLEXXA® Dawkowanie i sposób podania Terapia preparaty EUFLEXXA wymaga wykonania serii trzech zastrzyków do stawu w odstępach tygodniowych. Każda dawka preparatu EUFLEXXA zawiera 2 ml roztworu hialuronianu sodu, który podaje się bezpośrednio do chorego stawu kolanowego za pomocą igły o rozmiarze 17-21 G. Podczas podawania preparatu personel medyczny musi przestrzegać ścisłych zasad aseptyki, najpierw usuwając ewentualny wysięk ze stawu, a następnie podając zawartość strzykawki z preparatem EUFLEXXA. Pełny cykl trzech wstrzyknięć maksymalizuje skuteczność terapeutyczną, a kolejne cykle leczenia mogą być planowane co sześć miesięcy w zależności od reakcji pacjenta i oceny klinicznej. Po zabiegu ważna jest odpowiednia pielęgnacja stawu i okolicy.

Informacje o składnikach Preparat EUFLEXXA zawiera hialuronian sodu w stężeniu 10 mg/ml jako główny składnik aktywny. Składniki pomocnicze obejmują chlorek sodu (8,5 mg/ml), dwuwodny wodorofosforan disodowy (0,56 mg/ml), dwuwodny diwodorofosforan sodu (0,05 mg/ml) oraz wodę do wstrzykiwań. Składnik kwasu hialuronowego jest wytwarzany w procesie biofermentacji, co zapewnia wysoką czystość i spójność masy cząsteczkowej. Ten buforowany fosforanem system soli fizjologicznej utrzymuje optymalne pH i osmolarność do podawania śródstawowego, wspierając stabilność i biokompatybilność hialuronianu w środowisku stawowym.

Instrukcje dotyczące przechowywania EUFLEXXA® wymaga przechowywania w lodówce w temperaturze 2–8°C, w ciemnym miejscu, bez zamrażania. Produkt należy wyjąć z lodówki na 20–30 minut przed podaniem, aby osiągnął temperaturę pokojową (15–25°C). Po osiągnięciu temperatury pokojowej EUFLEXXA® może być przechowywana przez okres do sześciu miesięcy w odpowiednich warunkach. Placówki medyczne powinny wdrożyć odpowiednie procedury zarządzania zapasami, aby śledzić daty zamówień i zapewnić integralność produktu przez cały okres przechowywania.

Przeciwwskazania dotyczące stosowania preparatu EUFLEXXA® EUFLEXXA® jest przeciwwskazana u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na kwas hialuronowy lub którykolwiek składnik preparatu. Produktu nie należy podawać pacjentom z czynnymi infekcjami kolana lub chorobami skóry w miejscu wstrzyknięcia. Lekarze muszą unikać podawania preparatu EUFLEXXA pacjentom z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub pacjentom otrzymującym leczenie przeciwzakrzepowe, które znacznie zwiększa ryzyko krwotoku. Ciąża i karmienie piersią stanowią względne przeciwwskazania, które wymagają dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem leczenia.

Środki ostrożności i ostrzeżenia dotyczące preparatu EUFLEXXA® Podczas podawania zastrzyków z preparatem EUFLEXXA® pracownicy służby zdrowia muszą zachować odpowiednią ostrożność:

• Podczas wykonywania zastrzyków należy stosować ścisłą technikę aseptyczną.
• Pacjenci powinni unikać forsownych czynności przez 48 godzin po wstrzyknięciu.
• Monitorować objawy infekcji stawów po leczeniu.
• Przed użyciem należy sprawdzić strzykawki pod kątem obecności cząstek stałych lub przebarwień.
• Po zabiegu zalecana jest delikatna pielęgnacja okolicy wstrzyknięcia.

Jakie są skutki uboczne stosowania preparatu EUFLEXXA®? EUFLEXXA® może powodować różne działania niepożądane:

• Ból, obrzęk i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
• Tymczasowa sztywność stawów i łagodny dyskomfort
• Wysięk w stawie, nudności, zmęczenie i podrażnienie skóry
• Rzadkie poważne zdarzenia: zakażenie stawów lub ciężkie reakcje alergiczne

Należy poinformować pacjentów o spodziewanych skutkach ubocznych i pielęgnacji po wstrzyknięciu.

EUFLEXXA® Informacje dotyczące producenta i regulacyjne informacje o produkcie Ferring Pharmaceuticals produkuje EUFLEXXA® zgodnie z rygorystycznymi normami jakości farmaceutycznej i pod nadzorem organów regulacyjnych. Produkt posiada zatwierdzenie FDA do leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u kwalifikujących się pacjentów. Pracownicy służby zdrowia mogą zamawiać EUFLEXXA za pośrednictwem autoryzowanych dystrybutorów produktów medycznych, którzy zapewniają autentyczność produktu i właściwe zarządzanie łańcuchem chłodniczym. Dla pracowników służby zdrowia, którzy chcą kupić EUFLEXXA przez Internet, autoryzowani dystrybutorzy oferują bezpieczne platformy zamówień z gwarancją autentyczności produktu i odpowiedniego przechowywania w całym łańcuchu dostaw.