Informations sur le produit
- Substance active : Hyaluronate de sodium
- Concentration : 22 mg/ml (88 mg/4 ml)
- Contenu de l’emballage : 1 seringue préremplie de 4 ml
- Fabricant : Anika Therapeutics
- Marque : MONOVISC®
- Catégorie : Injections orthopédiques
Utilisations des injections Monovisc
Monovisc est principalement utilisé dans la prise en charge de l’arthrose du genou. Il trouve toutefois des applications plus larges en santé articulaire et en réadaptation :
- Traitement de la douleur au genou liée à l’arthrose.
- Lubrification et amortissement des articulations atteintes.
- Réduction de la raideur et de l’inflammation articulaires.
- Restauration de la mobilité articulaire pour de meilleurs mouvements.
- Solution de rechange pour les patients qui ne peuvent pas prendre d’AINS.
- Soutien à la récupération après une chirurgie articulaire.
Renseignements sur la fabrication des injections Monovisc
Les produits d’injection Monovisc sont mis au point par Anika Therapeutics, société de biotechnologie de premier plan spécialisée dans les traitements à base d’AH. L’entreprise est établie à Bedford, au Massachusetts, aux États-Unis.
Bienfaits et résultats attendus des traitements
Monovisc offre de multiples avantages, tant pour les patients que pour les praticiens :
- Soulagement durable de la douleur : atténue l’inconfort jusqu’à six mois.
- Commodité d’une injection unique : pas besoin de plusieurs visites.
- Meilleure mobilité articulaire : améliore les mouvements et la souplesse.
- Solution de rechange non chirurgicale : évite les risques d’une chirurgie.
- Grande satisfaction des patients : avis positifs et succès clinique.
Principaux ingrédients et propriétés du dispositif Monovisc
Monovisc est formulé avec des ingrédients soigneusement sélectionnés pour assurer une lubrification et un soulagement articulaires optimaux.
Principaux ingrédients :
- Hyaluronate de sodium réticulé (22 mg/ml) : procure des propriétés viscoélastiques pour l’amortissement articulaire.
- Chlorure de sodium (36 mg) : maintient l’équilibre isotonique.
- Chlorure de potassium (0,8 mg) : soutient la fonction articulaire.
- Phosphate de potassium monobasique (0,8 mg, USP) : contribue à la stabilité du pH.
- Phosphate de sodium dibasique (4,6 mg) : agit comme tampon de la solution.
- Eau pour préparations injectables : assure stérilité et biocompatibilité.
Propriétés du dispositif :
- Seringue stérile préremplie à usage unique.
- AH de haut poids moléculaire pour un effet prolongé.
- D’origine non animale et hautement purifié.
Articles ou accessoires inclus
Chaque boîte de Monovisc comprend :
- 1 seringue préremplie : contient 4 ml (88 mg) d’AH réticulé.
- Emballage stérile : assure une application sans contamination.
- Mode d’emploi : comprend les renseignements sur le produit et les directives d’administration.
Mode d’administration des injections Monovisc
Les produits Monovisc doivent toujours être administrés par des professionnels qualifiés, selon les procédures appropriées.
Avant l’intervention :
- Évaluation du patient : confirmer le diagnostic d’arthrose et écarter les contre-indications.
- Consentement éclairé : expliquer les risques et les bienfaits au patient.
- Asepsie : nettoyer le point d’injection avec un antiseptique.
- Anesthésie locale : facultative, pour le confort du patient.
Pendant l’intervention :
- Aspiration (au besoin) : retirer l’excès de liquide articulaire.
- Injection : administrer Monovisc dans l’espace articulaire à l’aide d’une aiguille stérile.
- Guidage par imagerie : facultatif, pour plus de précision dans les cas complexes.
Après l’intervention :
- Compression : appliquer un pansement léger au besoin.
- Observation : surveiller les réactions indésirables immédiates.
- Restrictions d’activité : déconseiller l’exercice intense pendant 48 heures.
Consignes de soins après le traitement
Pour obtenir les meilleurs résultats et limiter les complications, les patients doivent suivre ces consignes après une injection de Monovisc :
- Éviter les activités intenses pendant 48 heures : les exercices à impact élevé, le port de charges lourdes et les mouvements articulaires excessifs doivent être évités afin de permettre au produit de se stabiliser.
- Appliquer de la glace en cas d’œdème : utiliser un sac de glace propre enveloppé dans un linge, 10 à 15 minutes à la fois, pour réduire l’œdème et l’inconfort.
- Ne pas appliquer de chaleur au point d’injection : éviter les bains chauds, les saunas et les coussins chauffants pendant au moins 48 heures, car la chaleur peut accentuer l’œdème.
- Éviter de rester debout ou de marcher de façon excessive : limiter les activités en charge pendant les 24 à 48 premières heures pour réduire les contraintes sur l’articulation traitée.
- Bien s’hydrater : boire beaucoup d’eau pour favoriser la santé articulaire et la récupération.
- Éviter les anti-inflammatoires, sauf avis contraire : les AINS comme l’ibuprofène ou l’aspirine pourraient nuire aux effets de l’injection. Consulter son médecin avant d’en prendre.
- Surveiller les signes d’infection : surveiller toute rougeur, chaleur ou œdème excessif au point d’injection, et consulter un médecin si les symptômes s’aggravent.
- Éviter l’alcool pendant 24 heures : l’alcool peut favoriser l’inflammation et nuire à la récupération.
- Porter des chaussures de soutien si le genou est traité : des chaussures confortables et bien coussinées aident à réduire l’impact sur l’articulation à la marche.
- Ne pas masser la zone traitée : éviter toute pression sur le point d’injection afin de ne pas déplacer la substance injectée.
- Faire un suivi avec son professionnel de la santé : planifier les visites de suivi nécessaires pour évaluer la réponse au traitement et discuter des injections futures au besoin.
- Reprendre progressivement les activités normales : des mouvements légers et des exercices à faible impact comme la natation ou les étirements peuvent être réintroduits après 48 à 72 heures, selon l’avis du médecin.
- Signaler tout symptôme inhabituel : en cas de douleur intense, d’œdème persistant, de fièvre ou d’instabilité articulaire, consulter immédiatement un médecin.
Durée des effets de Monovisc 88 mg/4 ml
Monovisc procure un soulagement pouvant durer jusqu’à six mois. Selon la sévérité des symptômes, les patients peuvent avoir besoin de nouvelles injections orthopédiques tous les 6 à 12 mois.
Effets secondaires des injections Monovisc
Monovisc est généralement bien toléré, mais comme tout traitement médical, il peut entraîner des effets secondaires. Les patients doivent être surveillés afin de déceler toute réaction indésirable après l’administration.
Effets secondaires courants :
- Légère douleur au point d’injection : un inconfort temporaire peut survenir après l’injection.
- Œdème et rougeur temporaires : l’inflammation au point d’injection est fréquente et disparaît habituellement en quelques jours.
- Raideur de l’articulation traitée : certains patients peuvent ressentir au début une sensation de tension ou une limitation des mouvements.
- Chaleur au point d’injection : une légère sensation de chaleur peut survenir en raison de l’augmentation du flux sanguin.
- Ecchymoses : de légères ecchymoses peuvent apparaître, surtout chez les patients qui en font facilement.
Effets secondaires moins fréquents :
- Épanchement articulaire (accumulation de liquide) : certains patients peuvent présenter une augmentation du liquide articulaire, entraînant un gonflement temporaire.
- Amplitude de mouvement limitée : une restriction temporaire des mouvements peut survenir après l’injection.
- Fatigue ou malaise général : certaines personnes peuvent se sentir légèrement souffrantes après le traitement.
Effets secondaires rares :
- Réactions allergiques graves : les signes comprennent un gonflement du visage ou de la gorge ou des difficultés respiratoires. Une prise en charge médicale immédiate est requise.
- Infection au point d’injection : bien que rare, une technique d’injection inadéquate ou une contamination peut entraîner une infection.
- Inflammation articulaire ou synovite : certains patients peuvent présenter une inflammation de la membrane synoviale, causant douleur et gonflement.
- Douleur intense ou œdème prolongé : un inconfort persistant au-delà de quelques jours peut nécessiter une évaluation médicale.
- Éruption cutanée ou démangeaisons : des réactions d’hypersensibilité peuvent causer des rougeurs ou des démangeaisons au point d’injection ou autour.
- Maux de tête ou étourdissements : certains patients signalent de légers maux de tête ou étourdissements après l’injection.
- Nausées ou inconfort gastro-intestinal : bien que peu fréquents, des nausées ou des maux d’estomac peuvent survenir.
- Fièvre ou symptômes pseudo-grippaux : réaction systémique rare pouvant causer fièvre, frissons ou courbatures.
Contre-indications au traitement par Monovisc
Monovisc ne doit pas être utilisé chez les patients présentant :
- Une allergie connue à l’acide hyaluronique : les patients hypersensibles à l’acide hyaluronique ou à l’un des composants de l’injection doivent l’éviter.
- Une infection articulaire active : l’injection ne doit pas être administrée en présence d’une infection dans la zone de traitement ou autour.
- Une affection inflammatoire sévère : les patients atteints d’arthrite inflammatoire active, comme la polyarthrite rhumatoïde, doivent consulter un spécialiste avant d’envisager Monovisc.
- Une infection systémique : les patients atteints d’une infection en cours, comme une septicémie ou une maladie virale, ne doivent pas recevoir l’injection avant leur rétablissement complet.
- Des troubles de la coagulation ou un traitement anticoagulant : les personnes atteintes d’hémophilie ou qui prennent des anticoagulants peuvent présenter un risque accru de saignement au point d’injection.
- Des réactions indésirables antérieures aux injections intra-articulaires : les patients ayant des antécédents de réactions graves aux injections articulaires doivent éviter Monovisc.
- Une grossesse ou un allaitement : l’innocuité de Monovisc pendant la grossesse ou l’allaitement n’a pas été établie ; il ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité absolue.
- Un âge inférieur à 18 ans : Monovisc n’est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans, faute de données cliniques sur sa sécurité et son efficacité dans ce groupe d’âge.
- Une arthrose sévère avec déformation articulaire : lorsque le cartilage est très érodé ou qu’un remplacement articulaire est imminent, Monovisc pourrait ne pas procurer un soulagement suffisant.
- Une injection récente de corticostéroïdes dans la même articulation : une période d’attente est recommandée afin d’éviter les interactions ou les complications.
- Un système immunitaire affaibli : les personnes sous traitement immunosuppresseur ou atteintes de maladies auto-immunes doivent consulter un professionnel de la santé avant le traitement.
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Au Canada, les personnes autorisées à pratiquer une injection intra-articulaire varient selon la province et l’ordre professionnel ; le praticien doit respecter les règles en vigueur dans sa province. Les réactions indésirables peuvent être signalées à Santé Canada.
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