CROMA POLYPHIL™

CROMA PhilArt Posologia e Administração

A administração profissional requer protocolos técnicos específicos para obter resultados terapêuticos ideais. O tratamento padrão envolve técnicas de microinjeção utilizando agulhas finas ou métodos de cânula, dependendo da localização anatómica e dos objetivos clínicos.

A dosagem recomendada varia de acordo com a área de tratamento, com aplicações faciais a requererem 2–3 ml por sessão. A variante PhilArt EYE utiliza volumes menores com técnicas de injeção superficial. Os intervalos entre tratamentos geralmente variam de 2 a 3 semanas para os protocolos iniciais, com sessões de manutenção agendadas de acordo com a resposta do paciente.

Informações sobre os ingredientes

O componente farmacêutico ativo compreende polinucleótidos purificados derivados do ADN do salmão, processados através de métodos de extração exclusivos. Estas formulações sem ácido hialurónico eliminam as preocupações com a alergenicidade, mantendo a biocompatibilidade em diversas populações de pacientes.

Os ingredientes auxiliares incluem solução salina fisiológica e componentes estabilizadores, mantendo a integridade do produto. A formulação exclui lidocaína e outros agentes anestésicos, exigindo protocolos de anestesia separados quando necessário.

Instruções de armazenamento

O armazenamento adequado mantém a estabilidade do produto e a eficácia terapêutica. O CROMA PhilArt requer armazenamento refrigerado entre 2 e 8 °C, protegido da exposição direta à luz e de flutuações de temperatura. Os profissionais devem implementar protocolos de gestão da cadeia de frio durante o transporte. Evite temperaturas de congelamento. Os frascos não abertos mantêm a estabilidade por 24 meses em condições adequadas.

Contraindicações do CROMA PhilArt

As contraindicações absolutas incluem:

• As infecções cutâneas ativas nos locais de injeção propostos requerem resolução completa antes do início do tratamento.
• Hipersensibilidade conhecida a compostos polinucleotídicos ou a qualquer componente da formulação
• Gravidez ou lactação devido aos dados de segurança limitados nessas populações
• Pacientes com doenças autoimunes requerem avaliação abrangente e consulta com especialista.

As contraindicações relativas incluem:

• Uso atual de medicação imunossupressora que pode comprometer as respostas de cicatrização
• Procedimentos cirúrgicos faciais recentes nos últimos 6 meses nas áreas a serem tratadas
• Condições inflamatórias ativas da pele, incluindo eczema, dermatite ou acne ativa
• Pacientes com expectativas irreais ou compreensão inadequada dos resultados do tratamento

A revisão completa do histórico médico e exames físicos são essenciais antes da aprovação do tratamento.

Precauções e avisos da CROMA PhilArt

A administração profissional por médicos qualificados representa um requisito de segurança essencial. Os profissionais devem manter-se atualizados em técnicas de injeção e protocolos de gestão de emergências.

A seleção do paciente requer uma análise cuidadosa do histórico médico, avaliação dos medicamentos atuais e avaliação realista das expectativas. Evite o tratamento em áreas com inflamação ativa, traumatismos recentes ou integridade tecidual comprometida.

CROMA PhilArt Informações sobre o fabricante e regulamentares

A CROMA-PHARMA GmbH fabrica o CROMA PhilArt de acordo com as normas de gestão da qualidade ISO 13485 e em conformidade com a marcação CE. O produto cumpre os requisitos do Regulamento relativo aos dispositivos médicos para dispositivos injetáveis de Classe III.

A aprovação regulamentar abrange vários mercados internacionais, com requisitos de registo específicos que variam de acordo com a jurisdição. Os profissionais devem verificar o estatuto regulamentar local e manter a documentação adequada para uso profissional.