EUFLEXXA®

Descripción del producto

EUFLEXXA es un gel viscoelástico estéril que contiene un 1 % de hialuronato sódico, diseñado para su inyección intraarticular en la articulación de la rodilla. Esta formulación de ácido hialurónico de origen no aviar ofrece una terapia de viscosuplementación específica para pacientes con síntomas de dolor articular asociado a la osteoartritis de rodilla.

Cada envase contiene tres jeringas precargadas de 2 ml fabricadas por Ferring Pharmaceuticals, que ofrecen a los profesionales sanitarios una opción terapéutica fiable para el tratamiento del dolor en afecciones articulares degenerativas y el alivio del dolor articular.

Información sobre los ingredientes

La formulación de EUFLEXXA contiene hialuronato sódico en una concentración de 10 mg/ml como principio activo principal. Los componentes auxiliares incluyen cloruro sódico (8,5 mg/ml), hidrogenofosfato disódico dodecahidratado (0,56 mg/ml), dihidrogenofosfato sódico dihidratado (0,05 mg/ml) y agua.

El componente de ácido hialurónico se produce mediante biofermentación, lo que garantiza una alta pureza y consistencia en el peso molecular. Este sistema salino tamponado con fosfato mantiene un pH y una osmolaridad óptimos para la administración intraarticular, lo que favorece la estabilidad y la biocompatibilidad del hialuronato en el entorno articular.

Instrucciones de conservación

El producto debe conservarse refrigerado a una temperatura de entre 2 y 8 °C en un lugar oscuro y sin congelar. El producto debe sacarse del frigorífico entre 20 y 30 minutos antes de su administración para que alcance la temperatura ambiente (entre 15 y 25 °C). Una vez a temperatura ambiente, puede conservarse hasta seis meses en condiciones adecuadas. Los centros médicos deben implementar un sistema de gestión de inventario adecuado para realizar un seguimiento de las fechas de los pedidos y garantizar la integridad del medicamento durante todo el periodo de almacenamiento.

Modo de administración

El tratamiento con EUFLEXXA requiere una serie de tres inyecciones articulares administradas a intervalos semanales.

Cada inyección administra 2 ml de solución inyectable de hialuronato de sodio directamente en la articulación de la rodilla afectada utilizando una aguja de calibre 17-21. Los profesionales sanitarios deben seguir estrictas técnicas asépticas durante la administración, retirando primero cualquier derrame articular antes de administrar este medicamento.

El ciclo completo de tres inyecciones maximiza la eficacia terapéutica, y los ciclos de tratamiento posteriores pueden programarse cada seis meses en función de la respuesta del paciente y la evaluación clínica.

Contraindicaciones del tratamiento

El tratamiento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico o a cualquiera de los componentes de la formulación. El producto no debe administrarse a pacientes con infecciones activas en la rodilla o enfermedades cutáneas que afecten al lugar de la inyección. Se deben evitar las inyecciones en pacientes con trastornos hemorrágicos o que estén recibiendo tratamiento anticoagulante que aumente significativamente el riesgo de hemorragia. El embarazo y la lactancia son contraindicaciones relativas que requieren una evaluación cuidadosa de los riesgos y beneficios antes de iniciar el tratamiento.

Precauciones y advertencias

Los profesionales sanitarios deben actuar con la precaución adecuada al administrar las inyecciones de EUFLEXXA:

• Utilizar una técnica aséptica estricta durante los procedimientos de inyección.
• Los pacientes deben evitar las actividades extenuantes durante las 48 horas posteriores a la inyección.
• Controlar los signos de infección articular después del tratamiento.
• Inspeccione la jeringa prellenada en busca de partículas o decoloración antes de su uso.

Fabricante e información reglamentaria de EUFLEXXA

Ferring Pharmaceuticals fabrica EUFLEXXA bajo estrictas normas de calidad farmacéutica y supervisión reglamentaria. El producto mantiene la aprobación de la FDA para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla en pacientes elegibles. Los profesionales sanitarios pueden solicitar EUFLEXXA a través de distribuidores autorizados que garantizan la autenticidad del producto y la gestión adecuada de la cadena de frío.

Para los profesionales médicos que deseen comprar EUFLEXXA en línea, los distribuidores autorizados ofrecen plataformas de pedido seguras con garantía de autenticidad del producto y almacenamiento adecuado a lo largo de toda la cadena de suministro. Además, muchos de estos canales permiten el envío rápido y controlado del producto a clínicas y hospitales. Los profesionales sanitarios pueden solicitar EUFLEXXA en línea a través de redes de suministro especializadas en medicamentos ortopédicos de solución inyectable.