CROMA POLYPHIL™

Descripción del producto

CROMA POLYPHIL es una solución inyectable avanzada basada en polinucleótidos, diseñada para la regeneración integral de la piel. Este innovador tratamiento dérmico utiliza fragmentos de ADN biocompatibles para estimular los mecanismos de reparación celular, promoviendo la síntesis natural de colágeno y la revitalización de los tejidos. El tratamiento de piel POLYPHIL ofrece beneficios terapéuticos específicos para múltiples regiones anatómicas, proporcionando resultados de calidad clínica en aplicaciones estéticas.

La fórmula del producto incorpora polinucleótidos de alto peso molecular que potencian la actividad de los fibroblastos, mejoran la hidratación de los tejidos y favorecen la integridad estructural de la piel. Este enfoque distingue a CROMA de los rellenos tradicionales, ya que se centra en la mejora de la calidad intrínseca de la piel en lugar del aumento superficial.

Información sobre los ingredientes

El componente farmacéutico activo está compuesto por polinucleótidos purificados derivados del ADN de salmón, procesados mediante métodos de extracción patentados. Estas formulaciones sin ácido hialurónico eliminan los riesgos de alergia y mantienen la biocompatibilidad en diversas poblaciones de pacientes.

Los ingredientes secundarios incluyen solución salina fisiológica y componentes estabilizadores, que mantienen la integridad del producto. La formulación no contiene lidocaína ni otros agentes anestésicos, por lo que se requieren protocolos de anestesia por separado cuando sea necesario.

Instrucciones de conservación

El almacenamiento adecuado mantiene la estabilidad y la eficacia terapéutica del producto. CROMA POLYPHIL requiere almacenamiento refrigerado entre 2 y 8 °C, protegido de la exposición directa a la luz y de las fluctuaciones de temperatura. Los profesionales deben aplicar protocolos de gestión de la cadena de frío durante el transporte. Evite las temperaturas bajo cero. Los viales sin abrir mantienen su estabilidad durante 24 meses en condiciones adecuadas.

Modo de administración

La administración profesional requiere protocolos técnicos específicos para obtener resultados terapéuticos óptimos. El tratamiento estándar consiste en técnicas de microinyección con agujas finas o cánulas, dependiendo de la ubicación anatómica y los objetivos clínicos.

La dosis recomendada varía según la zona de tratamiento, requiriendo entre 2 y 3 ml por sesión en aplicaciones faciales. La variante POLYPHIL EYE utiliza volúmenes más pequeños con técnicas de inyección superficial. Los intervalos de tratamiento suelen ser de 2 a 3 semanas para los protocolos iniciales, con sesiones de mantenimiento programadas según la respuesta del paciente.

Contraindicaciones del tratamiento

Las contraindicaciones absolutas incluyen:

• Infecciones cutáneas activas en los lugares de inyección propuestos, que deben resolverse completamente antes de iniciar el tratamiento.
• Hipersensibilidad conocida a los compuestos de polinucleótidos o a cualquier componente de la formulación.
• Embarazo o lactancia, debido a los datos limitados sobre seguridad en estas poblaciones.
• Los pacientes con trastornos autoinmunitarios requieren una evaluación exhaustiva y la consulta de un especialista.

Las contraindicaciones relativas incluyen:

• Uso actual de medicamentos inmunosupresores que puedan comprometer la respuesta de cicatrización.
• Procedimientos quirúrgicos faciales recientes en las zonas de tratamiento propuestas en los 6 meses anteriores.
• Afecciones cutáneas inflamatorias activas, como eccema, dermatitis o acné activo.
• Pacientes con expectativas poco realistas o una comprensión inadecuada de los resultados del tratamiento.

Es esencial realizar una revisión exhaustiva del historial médico y un examen físico antes de aprobar el tratamiento.

Precauciones y advertencias

La administración profesional por parte de médicos cualificados es un requisito de seguridad esencial. Los profesionales deben mantenerse al día en técnicas de inyección y protocolos de gestión de emergencias.
La selección de los pacientes requiere un examen minucioso de su historial médico, una evaluación de la medicación actual y una valoración realista de sus expectativas. Evite el tratamiento en zonas con inflamación activa, traumatismos recientes o integridad tisular comprometida.

Fabricante e información reglamentaria de la gama Croma

CROMA PHARMA GmbH fabrica CROMA POLYPHIL bajo las normas de gestión de calidad ISO 13485 y el marcado CE. El producto cumple los requisitos del Reglamento sobre productos sanitarios para dispositivos inyectables de clase III.

La aprobación reglamentaria de la gama Croma abarca múltiples mercados internacionales, con requisitos de registro específicos que varían según la jurisdicción. Los profesionales deben verificar la situación reglamentaria local y conservar la documentación adecuada para uso profesional.