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La somministrazione professionale richiede protocolli tecnici specifici per ottenere risultati terapeutici ottimali. Il trattamento standard prevede tecniche di microiniezione che utilizzano aghi sottili o cannule, a seconda della posizione anatomica e degli obiettivi clinici.
Il dosaggio raccomandato varia a seconda dell’area di trattamento, con applicazioni facciali che richiedono 2-3 ml per sessione. La variante PhilArt EYE utilizza volumi più piccoli con tecniche di iniezione superficiale. Gli intervalli di trattamento durano generalmente 2-3 settimane per i protocolli iniziali, con sessioni di mantenimento programmate in base alla risposta del paziente.
Il principio attivo farmaceutico è costituito da polinucleotidi purificati derivati dal DNA di salmone, lavorati con metodi di estrazione proprietari. Queste formulazioni prive di acido ialuronico eliminano i rischi di allergenicità, mantenendo la biocompatibilità in diverse popolazioni di pazienti.
Gli ingredienti di supporto includono soluzione fisiologica salina e componenti stabilizzanti, che mantengono l’integrità del prodotto. La formulazione esclude la lidocaina e altri agenti anestetici, richiedendo protocolli di anestesia separati quando necessario.
Una corretta conservazione mantiene la stabilità del prodotto e l’efficacia terapeutica. CROMA PhilArt richiede una conservazione in frigorifero tra 2 e 8 °C, al riparo dall’esposizione diretta alla luce e dalle variazioni di temperatura. I medici devono attuare protocolli di gestione della catena del freddo durante il trasporto. Evitare temperature di congelamento. Le fiale non aperte mantengono la stabilità per 24 mesi in condizioni appropriate.
Le controindicazioni assolute includono:
Le controindicazioni relative comprendono:
Prima dell’approvazione del trattamento è essenziale effettuare un’analisi completa dell’anamnesi medica e un esame fisico.
La somministrazione professionale da parte di medici qualificati rappresenta un requisito essenziale di sicurezza. I medici devono mantenere una formazione aggiornata sulle tecniche di iniezione e sui protocolli di gestione delle emergenze.
La selezione dei pazienti richiede un’attenta valutazione dell’anamnesi medica, dei farmaci attualmente assunti e delle aspettative realistiche. Evitare il trattamento in aree con infiammazione attiva, traumi recenti o integrità dei tessuti compromessa.
Gli effetti post-trattamento comuni includono eritema lieve, gonfiore localizzato e lieve fastidio nei siti di iniezione. Queste reazioni si risolvono in genere entro 48-72 ore senza intervento. Possono verificarsi ematomi, in particolare nei pazienti con tendenza al sanguinamento.
Complicazioni rare includono infiammazione prolungata, formazione di noduli o reazioni di ipersensibilità. I medici devono fornire istruzioni complete per la cura post-trattamento e mantenere i protocolli di follow-up dei pazienti.
CROMA-PHARMA GmbH produce CROMA PhilArt in conformità con gli standard di gestione della qualità ISO 13485 e il marchio CE. Il prodotto soddisfa i requisiti del regolamento sui dispositivi medici per i dispositivi iniettabili di classe III.
L’approvazione normativa copre diversi mercati internazionali, con requisiti di registrazione specifici che variano a seconda della giurisdizione. I medici devono verificare lo stato normativo locale e conservare la documentazione appropriata per uso professionale.
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