EUFLEXXA®

Produktbeskrivning

EUFLEXXA® är en steril, viskoelastisk gel innehållande 1% natriumhyaluronat avsedd för intraartikulär injektion i knäleden. Denna hyaluronsyraformulering från andra källor än haven erbjuder riktad viskosupplementeringsterapi för patienter som upplever symtom på knäartros.

Varje förpackning innehåller tre förfyllda 2 ml-sprutor tillverkade av Ferring Pharmaceuticals, vilket ger medicinsk personal ett tillförlitligt behandlingsalternativ för smärtlindring vid degenerativa ledtillstånd.

EUFLEXXA® Dosering och administrering

EUFLEXXA-behandling kräver en serie med tre ledinjektioner som administreras med veckovisa intervall.

Varje EUFLEXXA-injektion ger 2 ml natriumhyaluronatlösning direkt in i den drabbade knäleden med hjälp av en 17-21 gauge nål. Medicinsk personal måste följa strikt aseptisk teknik under administreringen och först avlägsna eventuell ledvätska innan EUFLEXXA-sprutans innehåll tillförs.

Den fullständiga behandlingskuren med tre injektioner maximerar den terapeutiska effekten, och efterföljande behandlingskurer kan eventuellt planeras var sjätte månad baserat på patientens svar och klinisk bedömning.

Information om innehållsämnena

EUFLEXXA-beredningen innehåller natriumhyaluronat i en koncentration av 10 mg/ml som den primära aktiva substansen. Stödjande komponenter inkluderar natriumklorid (8,5 mg/ml), dinatriumvätefosfatdodekahydrat (0,56 mg/ml), natriumdivätefosfatdihydrat (0,05 mg/ml) och vatten för injektionsvätskor.

Hyaluronsyrakomponenten framställs genom biofermentering, vilket garanterar hög renhet och jämn molekylvikt. Detta fosfatbuffrade koksaltlösningssystem bibehåller optimalt pH och osmolaritet för intraartikulär administrering, vilket stöder hyaluronatets stabilitet och biokompatibilitet i ledmiljön.

Instruktioner för förvaring

EUFLEXXA® kräver kylförvaring vid 2-8°C i en mörk miljö utan frysning. Produkten ska tas ut ur kylskåpet 20-30 minuter före administrering för att nå rumstemperatur (15-25°C). EUFLEXXA® kan förvaras i rumstemperatur i upp till sex månader under lämpliga förhållanden. Medicinska inrättningar bör genomföra korrekt lagerhantering för att spåra beställningsdatum och säkerställa produktintegritet under hela lagringsperioden.

EUFLEXXA® Kontraindikationer

EUFLEXXA® är kontraindicerat hos patienter med känd överkänslighet mot hyaluronsyra eller någon av formuleringens komponenter. Produkten ska inte administreras till patienter med aktiva knäinfektioner eller hudsjukdomar som påverkar injektionsstället. Medicinsk personal måste undvika EUFLEXXA-injektioner hos patienter med blödningsrubbningar eller hos patienter som får antikoagulantiabehandling som avsevärt ökar risken för blödning. Graviditet och amning utgör relativa kontraindikationer som kräver en noggrann risk-nyttabedömning innan behandlingen inleds.

EUFLEXXA® Försiktighetsåtgärder och varningar

Vårdgivare måste iaktta lämplig försiktighet vid administrering av EUFLEXXA®-injektioner:

• Använd strikt aseptisk teknik under injektionsförfarandena
• Patienter bör undvika ansträngande aktiviteter under 48 timmar efter injektionen
• Övervaka tecken på ledinfektion efter behandling
• Inspektera sprutor för partiklar eller missfärgning före användning

EUFLEXXA® Tillverkare och regulatorisk information

Ferring Pharmaceuticals tillverkar EUFLEXXA® enligt strikta farmaceutiska kvalitetsstandarder, kliniska prövningar (på kliniska forskningslabb) och under myndighetstillsyn. Produkten har fortsatt FDA-godkännande för behandling av knäartros hos berättigade patienter. Sjukvårdspersonal kan beställa EUFLEXXA genom auktoriserade distributörer av medicintekniska produkter som säkerställer produktens äkthet och korrekt hantering av kylkedjan.

För sjukvårdspersonal som vill köpa EUFLEXXA online erbjuder auktoriserade distributörer säkra beställningsplattformar med garanterad produktäkthet och korrekt lagring genom hela leveranskedjan. Vårdgivare kan beställa EUFLEXXA online via etablerade nätverk för medicinsk utrustning som specialiserar sig på ortopediska injektionsprodukter.