EUFLEXXA

Description du produit

EUFLEXXA® est un gel viscoélastique stérile contenant 1 % dе hyaluronate de sodium, conçu pour une injection intra-articulaire du genou. Cette formulation d’acide hyaluronique d’origine non aviaire offre un traitement de viscosupplémentation ciblé aux patients présentant des symptômes d’arthrose du genou.

Chaque emballage contient trois seringues pré-remplies de 2 ml dе gel, fabriquées par Ferring Pharmaceuticals, offrant aux professionnels de santé une option thérapeutique fiable pour la prise en charge de la douleur causée par affections articulaires dégénératives.

Posologie et administration de la seringue intra-articulaire EUFLEXXA

Le traitement par EUFLEXXA nécessite une série de trois injections articulaires administrées à intervalles hebdomadaires.

Chaque injection EUFLEXXA apporte 2 ml de solution de hyaluronate de sodium directement dans l’articulation du genou affectée à l’aide d’une aiguille de calibre 17-21. Les professionnels de santé doivent respecter des techniques d’asepsie strictes pendant l’administration, en retirant d’abord tout épanchement articulaire avant d’injecter le contenu de la seringue d’EUFLEXXA.

Le traitement complet de trois injections maximise l’efficacité thérapeutique, et des traitements supplémentaires peuvent être programmés tous les six mois en fonction de la réponse du patient et de l’évaluation clinique.

Informations sur les ingrédients

La formulation de EUFLEXXA contient du hyaluronate de sodium à une concentration de 10 mg/ml en tant qu’ingrédient actif principal. Les composants auxiliaires comprennent le chlorure de sodium (8,5 mg/ml), le dodécahydrate de phosphate disodique (0,56 mg/ml), le dihydrogénophosphate de sodium dihydraté (0,05 mg/ml) et de l’eau pour injection.

L’acide hyaluronique est produit par biofermentation, ce qui garantit une grande pureté et une consistance moléculaire élevée. Ce système de tampon phosphate salin maintient un pH et une osmolarité optimaux pour l’administration intra-articulaire, favorisant ainsi la stabilité et la biocompatibilité du hyaluronate dans l’environnement articulaire.

Instructions de stockage

Seringue intra-articulaire EUFLEXXA doit être conservée au réfrigérateur entre 2 et 8 °C, à l’abri de la lumière et de la congélation. Le produit doit être sorti du réfrigérateur 20 à 30 minutes avant l’administration afin qu’il atteigne la température ambiante (15 à 25 °C). Une fois à température ambiante, EUFLEXXA® peut être conservé jusqu’à six mois dans des conditions appropriées. Les établissements médicaux doivent mettre en place une gestion des stocks adéquate afin de suivre les dates de commande et de garantir l’intégrité du produit tout au long de sa conservation.

Contre-indications au traitement EUFLEXXA

Il n’est pas recommandé d’utiliser EUFLEXXA chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l’acide hyaluronique ou à l’un des composants de la formulation. Le produit ne doit pas être administré aux patients présentant des infections actives du genou ou des maladies cutanées affectant le site d’injection. Les professionnels de santé doivent éviter d’administrer EUFLEXXA par injection aux patients présentant des troubles hémorragiques ou recevant un traitement anticoagulant qui augmente considérablement le risque d’hémorragie.

La grossesse et l’allaitement constituent des contre-indications relatives qui nécessitent une évaluation minutieuse des risques et des avantages avant d’instaurer le traitement.

Précautions et mises en garde relatives à EUFLEXXA®

Les professionnels de santé doivent faire preuve de prudence lors de l’administration de la solution injectable EUFLEXXA® :

• Il faut respecter une technique aseptique stricte pendant les procédures d’injection
• Les patients doivent éviter toute activité physique intense pendant 48 heures après l’injection
• Surveiller l’apparition de signes d’infection articulaire après le traitement
• Inspecter les seringues avant utilisation afin de détecter la présence de particules ou de décoloration

EUFLEXXA® : information sur le fabricant et la réglementation

C’est Ferring Pharmaceuticals qui fabrique EUFLEXXA® selon des normes de qualité pharmaceutique strictes et sous contrôle réglementaire. Le produit est approuvé par la FDA pour le traitement de l’arthrose du genou chez les patients éligibles. Les professionnels de santé peuvent commander EUFLEXXA auprès de distributeurs agréés de dispositifs médicaux qui garantissent l’authenticité du produit et le respect de la chaîne du froid.

Aux professionnels de santé souhaitant acheter un le dispositif médical EUFLEXXA en ligne, les distributeurs agréés proposent des plateformes de commande sécurisées garantissant l’authenticité du produit et son stockage adéquat tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Les professionnels de santé peuvent commander EUFLEXXA en ligne via des réseaux d’accessoires médicales établis, spécialisés dans les produits injectables orthopédiques.