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CROMA ex PhilArt – PolyPhil est une solution injectable avancée à base de polynucléotides conçue pour la régénération complète de la peau. Ce traitement dermique innovant utilise des fragments d’ADN biocompatibles pour stimuler les mécanismes de réparation cellulaire, favorisant ainsi la synthèse naturelle de collagène et la revitalisation des tissus. CROMA PhilArt offre des avantages thérapeutiques ciblés pour plusieurs régions anatomiques, avec des résultats de grade clinique pour les applications esthétiques.
La formulation du produit intègre des polynucléotides de haut poids moléculaire qui renforcent l’activité des fibroblastes, améliorent l’hydratation tissulaire et favorisent l’intégrité structurelle de la peau. Cette approche distingue CROMA des produits de comblement dermique traditionnels, en mettant l’accent sur le renforcement de la qualité intrinsèque de la peau plutôt que sur une augmentation superficielle.
Une administration professionnelle entraîne des protocoles techniques spécifiques pour obtenir des résultats thérapeutiques optimaux. Le traitement standard implique des techniques de micro-injection à l’aide des aiguilles fines ou des canules, en fonction de la localisation anatomique et des objectifs cliniques.
La posologie recommandée varie en fonction de la zone à traiter, les applications faciales nécessitant 2 à 3 ml par séance. La variante PolyPhil EYE implique des volumes plus faibles avec des techniques d’injection superficielle. Les intervalles entre les traitements sont généralement de 2 à 3 semaines pour les protocoles initiaux, les séances d’entretien étant programmées en fonction de la réponse du patient.
Le composant pharmaceutique actif est constitué de polynucléotides purifiés dérivés d’ADN de saumon, traités selon des méthodes d’extraction exclusives. Ces formulations sans acide hyaluronique éliminent les risques d’allergie tout en conservant la biocompatibilité chez diverses populations de patients.
Les ingrédients auxiliaires comprennent une solution saline physiologique et des composants stabilisants qui préservent l’intégrité du produit. La formulation ne contient pas de lidocaïne ni d’autres agents anesthésiques, par conséquent des protocoles d’anesthésie séparés doivent être effectués si nécessaire.
Une conservation adéquate permet de maintenir la stabilité et l’efficacité thérapeutique du produit. CROMA PolyPhil doit être conservé au réfrigérateur entre 2 et 8 °C, à l’abri de la lumière directe et des fluctuations de température. Les praticiens doivent mettre en œuvre des protocoles de gestion de la chaîne du froid pendant le transport. Les températures de congélation doivent être évitées. Les flacons non ouverts conservent leur stabilité pendant 24 mois dans des conditions appropriées.
Les contre-indications absolues comprennent les situations suivantes :
Les contre-indications relatives comprennent :
Un examen médical complet et un examen physique sont indispensables avant d’approuver le traitement.
Une administration professionnelle par des praticiens qualifiés est une condition essentielle pour la sécurité. Les praticiens doivent suivre une formation continue sur les techniques d’injection et les protocoles de gestion des urgences.
La sélection des patients nécessite un examen attentif des antécédents médicaux, une évaluation des médicaments actuels et une évaluation réaliste des attentes. Évitez le traitement dans les zones présentant une inflammation active, un traumatisme récent ou une intégrité tissulaire compromise.
Le fabricant CROMA – PHARMA GmbH produit CROMA PolyPhil conformément aux normes de gestion de la qualité ISO 13485 et au marquage CE. Le produit est conforme aux exigences du règlementation relative aux dispositifs médicaux (Medical Device Regulation) pour les dispositifs injectables de classe III.
L’autorisation réglementaire couvre plusieurs marchés internationaux, avec des exigences d’enregistrement spécifiques variant selon la juridiction. Les praticiens doivent vérifier le statut réglementaire local et conserver la documentation appropriée pour un usage professionnel.
