CROMA POLYPHIL

Description du produit

CROMA ex PhilArt – PolyPhil est une solution injectable avancée à base de polynucléotides conçue pour la régénération complète de la peau. Ce traitement dermique innovant utilise des fragments d’ADN biocompatibles pour stimuler les mécanismes de réparation cellulaire, favorisant ainsi la synthèse naturelle de collagène et la revitalisation des tissus. CROMA PhilArt offre des avantages thérapeutiques ciblés pour plusieurs régions anatomiques, avec des résultats de grade clinique pour les applications esthétiques.

La formulation du produit intègre des polynucléotides de haut poids moléculaire qui renforcent l’activité des fibroblastes, améliorent l’hydratation tissulaire et favorisent l’intégrité structurelle de la peau. Cette approche distingue CROMA des produits de comblement dermique traditionnels, en mettant l’accent sur le renforcement de la qualité intrinsèque de la peau plutôt que sur une augmentation superficielle.

Posologie et administration de CROMA PolyPhil

Une administration professionnelle entraîne des protocoles techniques spécifiques pour obtenir des résultats thérapeutiques optimaux. Le traitement standard implique des techniques de micro-injection à l’aide des aiguilles fines ou des canules, en fonction de la localisation anatomique et des objectifs cliniques.

La posologie recommandée varie en fonction de la zone à traiter, les applications faciales nécessitant 2 à 3 ml par séance. La variante PolyPhil EYE implique des volumes plus faibles avec des techniques d’injection superficielle. Les intervalles entre les traitements sont généralement de 2 à 3 semaines pour les protocoles initiaux, les séances d’entretien étant programmées en fonction de la réponse du patient.

Informations sur les ingrédients

Le composant pharmaceutique actif est constitué de polynucléotides purifiés dérivés d’ADN de saumon, traités selon des méthodes d’extraction exclusives. Ces formulations sans acide hyaluronique éliminent les risques d’allergie tout en conservant la biocompatibilité chez diverses populations de patients.

Les ingrédients auxiliaires comprennent une solution saline physiologique et des composants stabilisants qui préservent l’intégrité du produit. La formulation ne contient pas de lidocaïne ni d’autres agents anesthésiques, par conséquent des protocoles d’anesthésie séparés doivent être effectués si nécessaire.

Instructions de stockage

Une conservation adéquate permet de maintenir la stabilité et l’efficacité thérapeutique du produit. CROMA PolyPhil doit être conservé au réfrigérateur entre 2 et 8 °C, à l’abri de la lumière directe et des fluctuations de température. Les praticiens doivent mettre en œuvre des protocoles de gestion de la chaîne du froid pendant le transport. Les températures de congélation doivent être évitées. Les flacons non ouverts conservent leur stabilité pendant 24 mois dans des conditions appropriées.

Contre-indications au traitement de peau CROMA PolyPhil

Les contre-indications absolues comprennent les situations suivantes :

• Les infections cutanées actives aux points d’injection proposés doivent être complètement résolues avant le début du traitement ;
• Hypersensibilité connue aux composés polynucléotides ou à l’un des composants de la formulation ;
• Grossesse ou allaitement en raison des données limitées sur la sécurité chez ces populations ;
• Les patients atteints de troubles auto-immuns doivent faire l’objet d’une évaluation complète et d’une consultation spécialisée.

Les contre-indications relatives comprennent :

• Prise actuelle de médicaments immunosuppresseurs pouvant compromettre la cicatrisation
• Interventions chirurgicales récentes au niveau du visage dans les 6 mois précédant le traitement
• Affections cutanées inflammatoires actives, notamment eczéma, dermatite ou acné active
• Patients ayant des attentes irréalistes ou une compréhension insuffisante des résultats du traitement

Un examen médical complet et un examen physique sont indispensables avant d’approuver le traitement.

Précautions et mises en garde relatives à CROMA PolyPhil

Une administration professionnelle par des praticiens qualifiés est une condition essentielle pour la sécurité. Les praticiens doivent suivre une formation continue sur les techniques d’injection et les protocoles de gestion des urgences.

La sélection des patients nécessite un examen attentif des antécédents médicaux, une évaluation des médicaments actuels et une évaluation réaliste des attentes. Évitez le traitement dans les zones présentant une inflammation active, un traumatisme récent ou une intégrité tissulaire compromise.

CROMA PolyPhil : informations sur le fabricant et la réglementation

Le fabricant CROMA – PHARMA GmbH produit CROMA PolyPhil conformément aux normes de gestion de la qualité ISO 13485 et au marquage CE. Le produit est conforme aux exigences du règlementation relative aux dispositifs médicaux (Medical Device Regulation) pour les dispositifs injectables de classe III.

L’autorisation réglementaire couvre plusieurs marchés internationaux, avec des exigences d’enregistrement spécifiques variant selon la juridiction. Les praticiens doivent vérifier le statut réglementaire local et conserver la documentation appropriée pour un usage professionnel.